Apex Labs lance le premier essai clinique à domicile sur la psilocybine pour les vétérans au Canada

Apex Labs, une entreprise pharmaceutique axée sur les traitements à base de psilocybine, a annoncé le lancement du premier essai clinique à domicile en Amérique du Nord pour la psilocybine à doses multiples. L'essai, nommé APEX-002-A01-02, est conçu pour explorer l'efficacité de l'APEX-52 (psilocybine) dans le traitement des vétérans souffrant de dépression et de trouble de stress post-traumatique (TSPT). Cette étude révolutionnaire fait suite à une 'lettre de non-objection' reçue de Santé Canada le 24 octobre, permettant à l'essai de se poursuivre

L'essai clinique fournira aux vétérans participants de la psilocybine orale à faible dose afin d'évaluer son potentiel thérapeutique dans un environnement contrôlé. Apex Labs vise à offrir une alternative sûre et réglementée à l'auto-médication, que de nombreux vétérans pratiquent actuellement avec des produits de psilocybine non réglementés. Tyler Powell, PDG d'Apex Labs, a exprimé son enthousiasme pour l'essai, soulignant l'importance de fournir aux vétérans un accès sûr à des traitements potentiels pour leurs problèmes de santé mentale

Cette initiative s'inscrit dans une tendance plus large d'acceptation croissante des substances psychédéliques pour un usage thérapeutique. En janvier 2022, Santé Canada a modifié ses règlements pour inclure la psilocybine et la MDMA dans son Programme d'accès spécial, reconnaissant les preuves scientifiques émergentes soutenant leurs bénéfices thérapeutiques potentiels. Ces substances ont été désignées comme des 'thérapies révolutionnaires' par la Food and Drug Administration des États-Unis pour des conditions telles que le TSPT et la dépression résistante au traitement

L'approbation de l'essai reflète un changement significatif dans les attitudes réglementaires envers les psychédéliques au Canada. Elle s'aligne sur des développements récents tels que l'Université de Guelph recevant une licence de distributeur de Santé Canada pour mener des recherches sur les champignons contenant de la psilocybine. Cette acceptation croissante se manifeste également par les autorisations exceptionnelles accordées aux patients en phase terminale au Canada pour utiliser la psilocybine à des fins de soins palliatifs

En regardant vers l'avenir, le succès de cet essai pourrait ouvrir la voie à un accès plus large aux thérapies à base de psilocybine, influençant potentiellement les politiques et les options de traitement pour les vétérans et d'autres souffrant de troubles de santé mentale. À mesure que l'essai progresse, il sera étroitement surveillé par la communauté médicale et les organismes de réglementation, établissant potentiellement un précédent pour la recherche et les applications psychédéliques futures