אפקס Labs משיקה את ניסוי הקליני הראשון בבית לפסילוציבין עבור ותיקים בקנדה
אפקס Labs מתחילה בניסוי הקליני הראשון בבית לפסילוציבין בצפון אמריקה עבור ותיקים, בודקת את היעילות שלו לדיכאון ו-PTSD עם אישור בריאות קנדה
Key Points
- 1אפקס Labs מתחילה בניסוי הפסילוציבין הראשון בבית בצפון אמריקה
- 2הניסוי ממוקד בוותיקים עם דיכאון ו-PTSD
- 3בריאות קנדה תומכת בניסוי עם 'מכתב ללא התנגדות'
- 4היוזמה משקפת קבלה גוברת של פסיכדליים בטיפול
- 5הצלחה עשויה להשפיע על מחקר ורגולציה פסיכדליים בעתיד
אפקס Labs, חברה פרמצבטית המתמקדת בטיפולים מבוססי פסילוציבין, הודיעה על תחילת הניסוי הקליני הראשון בבית בצפון אמריקה עבור פסילוציבין במינונים מרובים. הניסוי, הנקרא APEX-002-A01-02, נועד לבדוק את היעילות של APEX-52 (פסילוציבין) בטיפול בוותיקים הסובלים מדיכאון ומהפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD). מחקר פורץ דרך זה מתנהל לאחר קבלת 'מכתב ללא התנגדות' מבריאות קנדה ב-24 באוקטובר, המאפשר לניסוי להתקדם
הניסוי הקליני יספק לוותיקים המשתתפים מינון נמוך של פסילוציבין אוראלי כדי להעריך את הפוטנציאל התרפויטי שלו בסביבה מבוקרת. אפקס Labs שואפת להציע חלופה בטוחה ומוסדרת לתרופות עצמאיות, בהן עוסקים כיום רבים מהוותיקים עם מוצרים לא מוסדרים של פסילוציבין. טיילר פאוול, מנכ״ל אפקס Labs, הביע התלהבות מהניסוי, והדגיש את החשיבות של מתן גישה בטוחה לוותיקים לטיפולים פוטנציאליים לבעיות בריאות הנפש שלהם
יוזמה זו היא חלק ממגמה רחבה יותר של קבלה גוברת של חומרים פסיכדליים לשימוש תרפויטי. בינואר 2022, בריאות קנדה עדכנה את התקנות שלה כדי לכלול פסילוציבין ו-MDMA בתוכנית הגישה המיוחדת שלה, והכירה בראיות מדעיות מתפתחות התומכות ביתרונות התרפויטיים הפוטנציאליים שלהם. חומרים אלה הוקצו כ'תרפיות פורצות דרך' על ידי מנהל המזון והתרופות של ארה״ב עבור מצבים כמו PTSD ודיכאון עמיד לטיפול
אישור הניסוי משקף שינוי משמעותי בעמדות הרגולטוריות כלפי פסיכדליים בקנדה. הוא מתיישב עם התפתחויות האחרונות כמו קבלת רישיון מפיץ מאת בריאות קנדה על ידי אוניברסיטת גואלף כדי לערוך מחקר על פטריות פסילוציבין. קבלה גוברת זו נראית גם בהיתרים יוצאי דופן שניתנים לחולים סופניים בקנדה להשתמש בפסילוציבין לטיפול פליאטיבי
בהסתכלות קדימה, הצלחת הניסוי הזה עשויה לפתח גישה רחבה יותר לטיפולים מבוססי פסילוציבין, ולשפוך אור על מדיניות ואופציות טיפול עבור ותיקים ואחרים הסובלים מבעיות בריאות הנפש. ככל שהניסוי מתקדם, הוא יימשך במעקב צמוד על ידי הקהילה הרפואית והגופים הרגולטוריים, מה שעשוי לקבוע תקדים עבור מחקר ויישומים פסיכדליים בעתיד